Medicament amb un o diversos principis actius d'origen químic o biotecnològic, elaborat industrialment o en la fabricació del qual ha intervingut un procés industrial, que presenta propietats per al tractament o la prevenció de malalties en persones. [...]
Medicament que presenta la mateixa composició qualitativa i quantitativa i la mateixa forma farmacèutica que un medicament original de referència, respecte del qual s'ha demostrat també que és bioequivalent. [...]