Document que resumeix totes les dades químiques, biològiques, de fabricació i de control analític d'un medicament, inclosos els principis actius i els excipients, emès per un especialista. [...]
Document que resumeix totes les dades químiques, biològiques, de fabricació i de control analític d'un medicament, inclosos els principis actius i els excipients, emès per un especialista. [...]
Circumstància que impedeix la prescripció d'un medicament, una prova diagnòstica, un procediment mèdic o una tècnica terapèutica a una persona, pel perjudici que tindria en la seva salut. [...]
Estudi clínic que es duu a terme després de l'autorització de comercialització d'un medicament, a fi d'obtenir-ne dades complementàries a les obtingudes durant el seu desenvolupament. [...]
Estudi clínic que es duu a terme després de l'autorització de comercialització d'un medicament, a fi d'obtenir-ne dades complementàries a les obtingudes durant el seu desenvolupament. [...]
Component sense acció farmacològica en un medicament, utilitzat amb l'objectiu d'aconseguir la forma farmacèutica desitjada en cada cas i facilitar-ne la preparació, la conservació i l'administració. [...]