Nombre mitjà de persones que han de rebre el tractament experimental perquè se'n beneficiï una més que amb el tractament de comparació o, en el cas d'episodis adversos, per a evitar un cas advers més que els que s'evitarien en el grup de comparació. [...]
Acte administratiu contra el qual només es pot interposar un recurs contenciós administratiu o un recurs potestatiu de reposició, ja que ha exhaurit la via administrativa. [...]