Document que resumeix totes les dades químiques, biològiques, de fabricació i de control analític d'un medicament, inclosos els principis actius i els excipients, emès per un especialista. [...]
Document que resumeix totes les dades químiques, biològiques, de fabricació i de control analític d'un medicament, inclosos els principis actius i els excipients, emès per un especialista. [...]