Substància que s'utilitza amb una finalitat terapèutica, de la qual es coneixen els efectes, fonamentalment per l'experimentació, i que s'elabora seguint les normes de la farmacopea. [...]
Medicament amb la mateixa composició qualitativa i quantitativa, la mateixa forma farmacèutica i igual eficàcia terapèutica que un producte farmacèutic original de referència. [...]
Medicament que presenta la mateixa composició qualitativa i quantitativa i la mateixa forma farmacèutica que un medicament original de referència, respecte del qual s'ha demostrat també que és bioequivalent. [...]